Инициировать: Испытания медицинского прибора |
||
| Американская компания по производству медицинских приборов: "Мы на 3-м месяце двухгодичного проекта с нашими казахстанскими партнерами. Дела идут неважно из-за проблем с поддержанием связи, проблем c обменном информации, организационных и управленческих проблем. Следует ли прекратить проект, или можно спасти его и превратить в успешный проект?" |
И |
EBMrc: Это распространенный опыт при первом въезде в Казахстан. Мы говорим нашим клиентам, что недопонимание неизбежно. Но есть и преимущества проведения проектов по клиническим исследованиям в Казахстане, которые могут перевесить эти сложности. Выбор соответствующего плана действий может решить судьбу проекта. Мы можем помочь интерпретировать ситуацию, поставить соответствующих местных экспертов по проекту, а также консультировать последующие шаги. |
ЗАПУСК: III фаза фармацевтических испытаний |
||
| Одна из 5 ведущих немецких фармацевтических компаний: "Мы хотим провести исследование III фазы в Казахстане ввиду следующих факторов: (1) привлекательность стоимости, (2) отсутствие конкурирующих исследований на участках. Мы также хотим строить отношения с ключевыми авторитетными лидерами. Мы также слышали, что сроки рецензирования регулирующим органом не уступают срокам в других странах. Мы хотим найти участки с подготовленными врачами и запустить проект в течение 6 месяцев ". |
И |
EBMrc: В Казахстане имеются все упомянутые преимущества. На многих участках имеется хорошая инфраструктура. Имеются врачи и больницы, знающие стандарт GCP (надлежащая клиническая практика) и международные стандарты проведения испытаний; но нужно быть избирательным в выборе соответствующих участков для испытания. Мы можем помочь ориентироваться при подаче нормативных документов, выявить клиницистов-исследователей, инициировать и мониторить III фазу фармацевтических исследований. |
|
||
|
Крупная консалтинговая компания в фармацевтической области, базирующаяся в Западной Европе: "Мы хотим изучить возможности ввоза в Казахстан дорогостоящих фармацевтических препаратов за наличный расчет. Нам нужны данные интервьюирования руководителей здравоохранения высокого уровня, руководителей-врачей, фармацевтов и пациентов. У нас нет персонала в Казахстане. Нам нужен компетентный консультант, чтобы вести и управлять этим краткосрочным проектом. " |
И |
EBMrc: Экономика Казахстана растет со значительной скоростью (~ 4% годовых), и с этим ростом появился новый рынок для дорогостоящих инновационных фармацевтических препаратов. В этом случае, через нашу сеть контактов, мы можем определить процессы возмещения препаратов, ключевые мотивационные факторы и описать важную область взаимодействия государственного / частного сектора, и через ключевых авторитетных лидеров мы можем собрать качественные и количественные данные для обоснования решения входа на рынок. |
|
||
|
Крупный казахстанский медицинский центр: "У нас есть занятые врачи, которые сильно мотивированы опубликовать свои статьи в рецензируемых журналах на английском языке, но некоторые не имеют необходимой подготовки в методологии исследований, эпидемиологии и биостатистике. У международных журналов высокие стандарты составления медицинских текстов на английском языке, и это является препятствием для некоторых из наших клиницистов-исследователей. Нам нужна система для выявления и поощрения исследований с большим потенциалом". |
И |
EBMrc: В Казахстане увеличивается импульс публиковать результаты медицинских исследований в журналах, которые выходят за пределы бывшего Советского Союза. Некоторые медицинские центры в Казахстане разработали свои стандарты исследований международного уровня. Мы можем сотрудничать с такими объектами для обеспечения надлежащих процессов сбора, анализа и интерпретации данных. Важно то, что мы можем помочь преодолеть барьер английского языка через наши услуги по составлению медицинских текстов. |
Evidence Based Medicine